Medizinprodukte Journal

Medizinprodukte – Frei Schnauze

Der Podcast zu den aktuellen Themen der Medizinproduktebranche, für Wissenschaftler, Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten.
Offen diskutiert und erörtert von den drei Herausgebern der Fachzeitschrift Medizinprodukte-Journal. Für die Praxis aus der Praxis.
4x im Jahr, parallel zum Erscheinen des jeweiligen MPJ-Heftes (Heft 1, Februar, Heft 2 Mai, Heft 3 August, Heft 4 November), eine bewusst offene,
nicht einseitig referierende lockere Gesprächsrunde zu den aktuellen Themen der Branche als Einführung, Ergänzung, Vertiefung und Information parallel zur dazugehörigen Ausgabe des Medizinprodukte-Journals.

Mit diesem Podcast bleiben Sie auf dem neuesten Stand.

Folge 6 Ausgabe 03/24

Medizinprodukte – Frei Schnauze: Nach der MDR ist vor der MDR

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über neue Veröffentlichungen des MDCG. Es tut sich viel und besonders wichtig ist das neue Dokument zur klinischen Bewertung von sog. Orphan Medical Devices, auf das wir gespannt gewartet haben. Und schon wieder wurden die MDR und die IVDR geändert. Dies betrifft u.a. die erwarteten zeitlichen Verschiebungen im Bereich der IVDR. Aber gerade zur neuen Meldepflicht des Herstellers bei Unterbrechung und Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten haben wir mehr Fragen als Antworten. Parallel gibt es aus der parlamentarischen Ebene schon wieder neue Vorschläge zur zukünftigen Überarbeitung der MDR und IVDR. Schließlich diskutieren wir diesmal mit unserem Gast, der Rechtsanwältin Peggy Müller über die die neue europäische Lieferkettenrichtlinie und erfahren Wichtiges zu den Hintergründen und Auswirkungen.

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